Почему одни упаковочные материалы из партий гибкой упаковки проходят испытания на миграцию, в то время как другие, казалось бы, идентичные, приводят к отзыву продукции и потере тысяч долларов?
Многие владельцы брендов и менеджеры по закупкам рассматривают испытания упаковки для пищевых продуктов как риск или азартную игру. Вы разрабатываете дизайн, отправляете его в SGS или Intertek и надеетесь, что он пройдет испытания. Если испытания не пройдут, вы можете получить лишь технический отчет с минимальным объемом данных.
Дело в том, что для большинства испытательных лабораторий путь к обеспечению соответствия требованиям практически невыполним. В большинстве случаев соответствие определяется на основе технических требований проекта.
Успешные результаты испытаний зависят в первую очередь от правильно составленной спецификации на закупку, а не от самих испытаний. Без надлежащих упаковочных материалов для пищевых продуктов, включая сырые смолы, клеи, краски и другие материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, проведение испытаний приведет лишь к тому, что вам придется заказывать дополнительные партии упаковки, материалов и производить больше отходов.
Данное руководство предназначено для оказания помощи в процессе закупки с целью обеспечения безопасности продукции и защиты потребителей. В нем не рассказывается, как проводить химический анализ. Вместо этого в нем объясняется, как сформулировать технические требования к материалам в запросе на предоставление коммерческого предложения (RFQ) и на каких важных документах следует настаивать со стороны поставщика. Это позволит гарантировать, что ваша конечная пищевая продукция будет соответствовать требованиям FDA, ЕС и другим международным нормам безопасности пищевых продуктов ещё до того, как она поступит в испытательную лабораторию.
Распространенные виды испытаний упаковки пищевых продуктов, о которых следует знать
Если вы зайдёте в Интернет и введёте в поисковике запрос “испытания упаковки для пищевых продуктов”, то увидите широкий спектр услуг по проведению испытаний. При объяснении этому своему поставщику вам необходимо будет различать виды испытаний на безопасность (соответствие требованиям) и испытаний на функциональность (эксплуатационные характеристики).
Ниже приведены четыре ключевых аспекта, которые следует включить в свой словарь по контролю качества в отношении различных типов упаковки:
- Испытания на химическую миграцию: Это основной компонент обеспечения соответствия нормативным требованиям (FDA/ЕС). Данные испытания заключаются в оценке того, как и в какой степени химические компоненты упаковки переходят в пищевые продукты.
- Общая миграция (OM): Общее испытание на миграцию позволяет оценить общую “инертность”, то есть отсутствие химической реактивности, материала.
- Специфическая миграция (SM): В ходе специальных испытаний на миграцию проводится анализ отдельных химических веществ, вызывающих озабоченность (например, БФА, фталаты, тяжелые металлы). Здесь часто используются передовые лабораторные методы, такие как ГХ-МС (газовая хроматография-масс-спектрометрия).
- Физические и механические испытания: Физические испытания гарантируют, что сумка выдержит все этапы логистической цепочки и транспортировки без каких-либо механических повреждений.
- Прочность на разрыв & Удлинение (ASTM D882): Каких усилий требуется, чтобы разорвать пленку?
- Устойчивость к проколам (ASTM F1306): Может ли пленка выдержать проколы от острых предметов, таких как мясо с костями или края макаронных изделий?
- Коэффициент трения (COF): Имеет ли пленка нужную степень скользкости? Слишком большая скользкость может привести к обрушению стопок, а слишком высокая липкость — к замятиям в оборудовании.
- Проверка герметичности уплотнения: Качество пленки зависит от качества уплотнений.
- Прочность на разрыв (ASTM F1140): Упаковки раздувают до тех пор, пока они не лопнут, что позволяет выявить самое слабое место.
- Проникновение красителя: Для обнаружения микроскопических каналов или пустот в зоне уплотнения эта зона заполняется окрашенной жидкостью.
- Испытания характеристик барьера: Испытание, позволяющее определить долговечность и срок хранения вашего продукта в различных условиях окружающей среды.
- Скорость проникновения кислорода (OTR): Какое количество кислорода проникает через пленку. Это важно для предотвращения прогоркания орехов и вяленого мяса.
- Коэффициент пропускания водяного пара (WVTR): Какое количество влаги поступает внутрь или выходит наружу. Важно поддерживать хрустящее состояние влажностных чипов или сухость порошков.
Для обеспечения надлежащего качества и товарной пригодности вашей продукции необходимо проводить физические испытания и испытания барьерных свойств. Химические испытания помогают обеспечить соответствие вашей продукции требованиям законодательства. Следующие разделы данного руководства посвящены вопросам соответствия химическим нормам, поскольку именно этот аспект чаще всего упускается из виду при выборе материала.
Международные стандарты испытаний упаковки пищевых продуктов: FDA, ЕС и другие
Прежде чем углубиться в технические характеристики используемых материалов, необходимо сначала заложить основу для понимания применимых законов и нормативных актов в пищевой промышленности. Ваш бренд может осуществлять продажи в конкретном регионе, но цепочка поставок носит международный характер. Знание различных компонентов цепочки поставок помогает сформулировать правильные вопросы, касающиеся испытаний материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Ниже приводится краткий обзор трёх основных нормативно-правовых баз, с которыми вам предстоит столкнуться:
| Регион | Нормативный стандарт | Основной механизм | Ключевые моменты, на которые следует обратить внимание покупателям |
| Соединённые Штаты 🇺🇸 | FDA 21 CFR 177 | “Условия использования” касаются того, безопасно ли сырье при определённых физических условиях (например, розлив в горячем виде или хранение в замороженном состоянии). | Убедитесь, что материалы сертифицированы для вашего конкретного условия эксплуатации (например, условие B — для кипящей воды, условие E — для комнатной температуры). |
| ЕС 🇪🇺 | Положение (ЕС) № 10/2011 | “Позитивный список” и SML: деятельность осуществляется в соответствии со строгим перечнем разрешенных веществ. Особое внимание уделяется предельным значениям миграции (SML) токсичных и вредных химических веществ. | Уделяйте пристальное внимание предельным значениям общего миграционного потока (OM) и тщательно контролируйте содержание первичных ароматических аминов (PAA) в ламинатах. |
| Китай 🇨🇳 | GB Серия 4806 | Гармонизированная система объединяет общие требования безопасности потребителей (4806.1) с конкретными стандартами на материалы (например, 4806.7 для пластмасс). | Убедитесь, что материал соответствует конкретному коду GB, соответствующему вашему типу полимера (например, PE, PET или PP). |
В данном руководстве в качестве примеров приводятся наборы стандартов FDA 21 CFR, однако изложенная логика применима при использовании любых нормативных требований. Будь то США, Европа или Азия, основные причины несоответствия требованиям всегда остаются одними и теми же, будь то примеси в пластмассе, непрореагировавшие клеи или растекающиеся краски. Наличие спецификации материалов, соответствующей стандартам FDA, как правило, способствует соблюдению международных нормативных требований по тестированию веществ, подпадающих под ограничения, в целях защиты здоровья человека.
Почему спецификация материала важнее протокола испытаний
Для многих клиентов заключительным этапом цепочки поставок является протокол испытаний. Это представляет собой проблему, поскольку данный подход носит реактивный характер. К моменту составления протокола пленка уже будет экструдирована, напечатана, ламинирована и отверждена. Если результаты испытаний окажутся отрицательными, то весь производственный цикл подлежит утилизации.
Самая большая проблема гибкой упаковки — миграция. Миграция заключается в переходе химических веществ из упаковочного материала в пищевой продукт.
Согласно спецификации, существует два типа миграции, которые необходимо контролировать:
- Общая миграция (OM): Общее количество нелетучих веществ, попадающих в пищевой продукт. Этот показатель свидетельствует об общей инертности пластика.
- Специфическая миграция (SM): Перемещение определённых, зачастую опасных, веществ (таких как мономеры, добавки или тяжёлые металлы).
Неправильное заполнение спецификации материалов (BOM) может повлечь за собой риск превышения SML (специфического предела миграции). Примером этого может служить ситуация, когда поставщик использует дешёвый клей с целью экономии. Такой клей может содержать первичные ароматические амины (PAA). Никакие лабораторные испытания не могут “исправить” эту ситуацию. Испытания лишь фиксируют факт загрязнения. Чтобы избежать этого, компания должна перенести акцент с проверки на разработку технических требований.
Шаг 1: Определение слоя, безопасного для контакта с пищевыми продуктами
Герметизирующий слой является наиболее важной частью конструкции гибкой упаковки. Это единственный слой, который находится в непосредственном физическом контакте с вашим продуктом. Если целостность этого слоя нарушена, это ставит под угрозу качество продуктов питания.
Для предотвращения NIAS необходимо использовать первичные смолы 100%
В ваших контрактах на закупку должно содержаться обязательное к исполнению условие: “Слой, контактирующий с пищевыми продуктами, должен быть изготовлен из первичной смолы 100%”.”
С ростом популярности тенденций в области устойчивого развития усиливается давление в пользу использования материалов, полученных в результате вторичной переработки потребительских отходов (PCR). Хотя материалы PCR отлично подходят для наружных слоев пакета (печатной полосы), их использование в контактном слое сопряжено со значительными рисками.
Риск связан с NIAS (непреднамеренно добавленными веществами). Вторичное сырьё поступает из потока отходов, который не поддаётся полному контролю. Материалы из переработанного вторичного сырья (PCR) могут по-прежнему содержать следовые количества химических веществ, использовавшихся ранее, таких как моющие средства, непищевые масла, продукты разложения, образовавшиеся в результате термической обработки, и т. д.
Если эти химические вещества появятся в герметизирующем слое, они приведут к загрязнению пищевых продуктов. Речь идет о непредсказуемых загрязнителях, которые не выявляются в ходе испытаний. Использование первичной смолы типа 100%, такой как LDPE, CPP или BOPP, позволяет устранить эту проблему.
Раскрытие информации о свойствах пищевых продуктов для контроля за добавками
Одной из наиболее распространённых ошибок при закупках является отсутствие обмена информацией о продукте с поставщиком упаковки. Чтобы испытания упаковки для пищевых продуктов прошли успешно, поставщик должен знать, что именно находится внутри пакета.
По своей природе пластиковые пленки не являются скользкими; они обладают липкостью. Чтобы обеспечить плавную подачу материала при высокоскоростной обработке, производители добавляют в состав пленки антиадгезивы (такие как эрукамид), которые мигрируют на поверхность.
Однако тестирование на миграцию проводится с учетом вашего рациона питания.
- Кислотные продукты: Может вступать во взаимодействие с алюминиевыми слоями.
- Жирные/маслянистые продукты (орехи, корм для домашних животных): Жиры выступают в роли растворителя. Они “вытягивают” добавки из пластика.
Важно поддерживать связь с поставщиком, особенно когда речь идет о типе упаковки, используемой для ваших обжаренных в масле орехов. Большинство поставщиков используют недорогую упаковку с полимерным покрытием, содержащим большое количество скользящих добавок. Если поставщику не сообщить о требованиях к упаковке, избыток скользящих добавок может быть извлечен в ходе испытаний с использованием имитатора жирных пищевых продуктов, такого как этанол. Отчет, в котором будет указан уровень “экстрагируемых веществ” выше допустимого, может привести к отклонению партии.
Шаг 2: Выбор подходящего ламинирования для предотвращения образования остатков
Гибкая упаковка изготавливается из нескольких материалов, уложенных друг на друга, причем слои скрепляются между собой с помощью клеящих веществ. Именно эти клеящие вещества являются источником потенциального “невидимого” нарушения нормативных требований. Химические вещества могут мигрировать через внутренние слои упаковки в пищевые продукты, особенно если клеящее вещество имеет ненадлежащий состав.
Почему стоит выбрать ламинирование без растворителей
В наиболее распространённом типе ламината используются клеи на основе растворителей, которые изготавливаются с использованием клея, растворенного в химическом растворителе, например в этилацетате. Затем они проходят через сушильную камеру, предназначенную для выпаривания остатков растворителя.
К сожалению, количество остаточных растворителей зависит от скорости производства и температуры в сушильной камере, и они остаются в ламинате. Затем эти растворители могут мигрировать в пищевые продукты, вызывая появление нежелательного привкуса и приводя к неудачным результатам специальных испытаний на миграцию, требуемых FDA и ЕС.
При использовании технологии без растворителей применяется двухкомпонентный клей, который отвердевает в результате химической реакции, а не в результате высыхания. Поскольку растворитель отсутствует, риск остаточного содержания растворителя исключен. Данный метод является наиболее безопасным с точки зрения соответствия требованиям к упаковке пищевых продуктов и становится предпочтительным способом изготовления большинства видов упаковки для пищевых продуктов, включая пакеты для напитков.
Указать алифатические клеи для стерильных пакетов
Если вы приобретаете ретортные пакеты (упаковку, подвергаемую стерилизации при температуре 121 °C и выше, например, для влажного корма для домашних животных или готовых блюд), стандартные клеи не подойдут. Высокая температура разрушает стандартные полиуретановые соединения.
Еще хуже то, что при использовании неподходящих клеев в условиях высоких температур может происходить их реакция с водой, что может привести к потенциально опасным последствиям. К таким последствиям может относиться выделение известного канцерогена — первичных ароматических аминов (ПАА являются известным канцерогеном). Регламент ЕС № 10/2011 регулирует миграцию ПАА и устанавливает очень низкий порог (0,01 мг/кг) для миграции ПАА.
При заказе пакетов для стерилизации в автоклаве уточняйте, какие типы клеев используются. Спросите: “Используете ли вы высокоэффективные алифатические клеи для предотвращения образования ПАА в процессе стерилизации в автоклаве?” Если в пакетах для стерилизации в автоклаве содержатся ароматические клеи, испытания на миграцию обязательно дадут отрицательный результат.
Перед отправкой груза необходимо проверить протоколы отверждения поставщика
Химическая совместимость также зависит от времени. Клеям для ламинирования требуется время для полного сшивания и затвердевания. Этот процесс происходит в камере отверждения с контролируемой температурой.
Если поставщик спешит уложиться в “3-дневный срок выполнения заказа”, он может отправить рулоны до завершения процесса отверждения.
- Неотвердевший клей обладает химической активностью. Он содержит мономеры, которые могут легко мигрировать через пленку.
- Полностью отвердевший клей является инертным. Это прочный пластик, который не мигрирует.
Сравните время, указанное каждым поставщиком, со стандартным временем отверждения, составляющим от 48 до 72 часов при температуре 45–50 °C. Если поставщик заявляет, что может осуществить отгрузку сразу после ламинирования, это является «красным флажком» с точки зрения химической безопасности. Необходимо убедиться, что в сертификате анализа (COA) указано, что товар может покинуть завод только после завершения процесса отверждения.
Шаг 3: Проектирование с учетом низких рисков миграции
Чернила обычно находятся снаружи или заложены в середине, но они представляют собой серьезный источник химического загрязнения. Необходимо определить параметры конструкции и печати, которые позволят свести этот риск к минимуму.
Чернила с низкой миграцией
Для печати на чувствительных продуктах (например, детском питании и изделиях с очень высоким соотношением площади поверхности к объёму) может потребоваться использование специальных красок, поскольку мелкие молекулы, образующиеся в результате действия фотоинициаторов или смол, могут мигрировать сквозь слои.
Обратитесь к потенциальному поставщику с вопросом: “Могу я спросить, поставляете ли вы системы красок с низкой миграцией?”
По сравнению с другими чернилами, чернила LM содержат иные компоненты и стоят дороже. Однако они оправдывают свою стоимость, поскольку обеспечивают дополнительную защиту для категорий продуктов питания, подверженных высокому риску. В их состав входят более крупные молекулы, которые не могут проникать через пластиковую матрицу и, следовательно, являются более безопасной альтернативой.
Контроль за запретом зачета
Смещение возникает, когда напечатанная пленка наматывается на катушку, при этом её края. Напечатанная наружная сторона пленки тесно соприкасается с внутренней стороной следующего слоя на рулоне, предназначенной для контакта с пищевыми продуктами.
Загрязнение слоя, соприкасающегося с пищевыми продуктами, происходит в результате переноса химических веществ из краски, которые остаются невидимыми, если краска не высохла полностью или давление намотки слишком велико. Когда потребитель вскрывает рулон для упаковки пищевых продуктов, этот загрязнённый слой вступает в контакт с пищевыми продуктами.
Уточните у своего поставщика, как он контролирует качество совмещения. Имеется ли надлежащая система воздушного охлаждения и регулирования натяжения? Проводится ли на рулоне тест с лентой или тест на истирание для проверки адгезии краски?
Контрольный список для проверки упаковки пищевых продуктов: о чем следует спросить у поставщика
Вы не обязаны проводить эти испытания, но вы несете ответственность за проверку документации. Когда у вашего потенциального поставщика проводится аудит, не забудьте воспользоваться этим контрольным списком перед оформлением заказа на поставку, чтобы обеспечить удовлетворенность потребителей.
| Тип документа | Ключевые моменты (Что нужно Искать) | Почему это важно |
| Отчеты о независимых испытаниях (например, SGS, Intertek) | Дата: Должна быть недавней (за последние 12–24 месяца). Условия: Температура и время должны соответствовать вашему процессу розлива (например, 100 °C в течение 30 минут). Объем: Должен содержать точное указание структуры материала, который вы приобретаете (например, PET/AL/PE). | Гарантирует актуальность данных и их научную значимость для конкретного применения вашего продукта, а также демонстрирует универсальность. |
| Декларация о соответствии (DoC) | Нормативные требования: Ссылки на конкретные нормативные акты (21 CFR 177.1520 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США или Регламент ЕС № 10/2011). Технические условия использования: Четкое указание безопасных видов пищевых продуктов (кислых/жирных) и предельных значений температуры. Идентификационные данные: Полная информация о производителе и подпись. | Настоящий документ представляет собой вашу юридически обязывающую гарантию. Отчет — это всего лишь набор данных, а сертификат соответствия (DoC) — это обязательство о несении ответственности. |
| Сертификаты завода (системный аудит) | BRCGS: обращайте внимание на маркировку “Grade A” или “Grade AA”. Это международный «золотой стандарт». ISO 9001: подтверждает соответствие требованиям системы управления качеством. HACCP: подтверждает наличие мер контроля на основе анализа рисков. | Подтверждает, что условия на производстве являются достаточно гигиеничными для изготовления материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, без риска их загрязнения. |
Закажите отчет о соответствии требованиям уже сегодня
Беспокойство по поводу испытаний упаковки для пищевых продуктов является необоснованным и просто свидетельствует о том, что в вашем процессе закупок чего-то не хватает. Сосредоточиваясь на результатах лабораторных испытаний как на коневном итоге процесса закупок, вы упускаете возможность использовать в этом процессе наиболее эффективные исходные материалы. Наиболее эффективными исходными материалами являются правильные заводские компоненты: первичные полимеры, подходящие клеи и контролируемое время отверждения.
Если говорить более конкретно, ваш поставщик должен быть не просто поставщиком, а вашим партнёром по обеспечению соблюдения нормативных требований.
Почему стоит выбрать Baishen Pack?
В компании Baishen Pack мы понимаем, что соблюдение нормативных требований не подлежит обсуждению. Являясь специализированным производителем решений в области гибкой упаковки, мы обладаем полным комплектом сертификатов от SGS, BRCGS и Intertek, что гарантирует соответствие наших производственных процессов самым высоким международным стандартам безопасности пищевых продуктов.
Мы выходим за рамки стандартного соблюдения требований. Компания Baishen Pack осуществляет собственная лаборатория контроля качества Мы располагаем всем необходимым оборудованием для проверки каждой партии перед отгрузкой с нашего предприятия. Мы проводим тщательные испытания, в том числе на прочность межслойной сцепки, устойчивость к проколу, прочность на разрыв, прочность на разрыв при давлении и испытания на падение. Кроме того, перед упаковкой и отгрузкой каждый заказ проходит двойную проверку на соответствие внешнему виду и точность количества. Такая строгая внутренняя контрольная процедура гарантирует, что наша упаковка будет безупречно работать, когда поступит на вашу производственную линию.
Чтобы узнать больше о наших строгих стандартах тестирования, посетите наш Возможности в области обеспечения качествасвязи.
Готовы обеспечить безопасность своей цепочки поставок? Не тратьте время на самостоятельное разборчивание сложных нормативных требований. Свяжитесь с нами сегодня. Позвольте нашей команде инженеров проанализировать ваши требования к продукции и подготовить полный пакет документации о соответствии (декларация о соответствии, отчеты SGS), а также предоставить индивидуальные рекомендации по выбору материалов, гарантирующие безопасность и эксплуатационные характеристики.
